脑机接口技术如何进一步造福广大患者?
从临床试验到产品获批,脑机接口技术如何才能最大程度造福患者?当我们无法说话时,如何才能告诉世界我们在想什么?如果我们无法弄清楚,我们如何控制自己的行为呢?脑机接口技术提供的答案就是“思考”。 2025年9月,华中科技大学同济医学院附属医院(以下简称武汉协和医院)成功将国产脑机接口芯片植入一名51岁偏瘫患者大脑中。手术后,患者恢复顺利。经过一个多月的康复训练,他已经能够用失去大部分功能的右手做拿水瓶等事情,运动功能明显改善。这款国产脑机接口髋关节据称由武汉中国脑机融合技术研究院研发武汉协和医院神经外科主任江小兵表示,手术后,当患者用“思维”拉伸或挤压手指时,系统可以控制气动手套完成相应动作,可以促进部分神经的恢复,加速神经外科重建。肢体功能。嗯,已经半年了。在政策支持下,脑机接口技术正逐步从临床试验走向商业审批,通过个性化、智能化手段帮助更多患者克服行为和语言障碍。 3月13日,布莱顿医疗科技(上海)有限公司自主研发的脑机接口植入式手部运动功能补偿系统正式获得日本三类医疗器械注册证,成为全球首个获准销售的植入式脑机接口产品。时间记者了解到,该医疗器械属于第三类医疗器械,适用于帮助脊髓损伤四肢瘫痪患者实现牵手功能。该医疗器械作为全球首款侵入式脑机接口医疗器械推出,实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。临床有效解决挑战。什么是脑机接口?简单来说,它是一种将大脑与外部设备连接起来的技术。这就像在大脑和外部设备之间搭建了一座“思想传递桥梁”。当大脑产生想法时,外部设备可以立即“理解”并根据该“想法”采取行动。今年的政府活动报告提出“培育和发展未来能源、量子技术、实体智能、脑机接口、6G等未来产业”。脑机接口处于新兴战略产业的前沿在这个国家。按照技术路径,脑机接口主要分为侵入式和非侵入式。侵入式脑机接口涉及通过手术将电极植入大脑以直接捕获神经活动信号。非侵入性脑机接口通过头皮上的电极收集大脑中的电信号,无需手术。天津大学脑机交互与人机融合海河实验室副主任刘秀云告诉记者:“侵入性方法主要适用于一些特殊患者,比如重症患者、恢复期患者。非侵入性方法的适用范围会更广,更贴近大众。两者各有优缺点。”刘秀云团队与天津环湖医院合作,全球首例客观水电诊断时间从三天缩短至30分钟神马诊断系统“神宫神号”,是一套独特研发的脑机接口与脑脊液循环动力学相结合的系统。相关数据显示,脑卒中仍是我国常见的死亡原因。死亡和残疾的民主原因。 “脑血管意外导致的致残率高于70-80%,而医院的传统治疗仍然以针灸、理疗、按摩或简单的被动装置为主。如果这种情况发生,康复效率将大大提高。”西安振泰智能科技有限公司(以下简称振泰智能科技)总经理王浩忠告诉记者,目前国内的脑机接口技术正在用于神经系统疾病的研究和实施。他说他的工作重点是解决临床问题。确保技术的有效性是一项挑战。“80-90%的患者使用非侵入性脑机接口进行脑电波监测和介入治疗,侵入性脑机接口更针对10%左右的患者。”王浩冲说。在营销推广过程中,如何保证技术的有效性是一个重要的问题。另一方面,收集大脑的电信号是一个复杂的项目。作为一个交互系统,脑机接口必须在患者反应时间周期内提取信号,既不能太快也不能太慢。电信号的稳定性还受到疤痕、颅骨等因素的影响,对电极头、算法创新和医用材料提出了非常高的要求。另一方面,脑机接口技术系统的稳定性受到个体差异的影响。不同脑损伤的患者运动想象力的强弱也不同。 “当传统算法ms在临床上使用,准确率可能只有70%。 “脑机接口技术在临床实践中还存在一定的技术壁垒,需要时间才能让公众接受和理解,也需要时间来让公众接受和理解,也需要时间。”一方面,患者要能够接受这个理念,另一方面,医务人员要懂得如何使用这项技术。”刘秀云表示,对医务人员的系统培训应该提上日程。“我国的脑机接口技术并不是简单照搬国外模式,而是正在走一条本土化发展的道路,以临床价值为中心,安全可控为底线,可及性为保障。”中国神经科学学会脑机接口交互分会会长陶付先生表示:各利益相关方齐心协力,促发展。2025年3月,国家医保局颁布了《神经科医疗服务定价项目建立指南(试行版)》。此后,北京、上海、湖北省、浙江省等省份相继制定了脑机接口具体收费标准。医学院医院、天坛医院、宣武医院开设脑机接口门诊,天津环湖医院建成全国首个脑机接口综合临床试验室,上海建立全国首个未来脑机接口产业集群。脑机接口政策出台更加集约化、碎片化,政策力度加大。使行业进入了实施的关键时期。企业在加强技术研究的同时,也促进产品设计,以更好地渗透市场。振泰智能与西安市碑林区张家村街道部队社区合作开展脑机接口产品体验日活动,与常熟市第三人民医院合作开设国内首家脑机接口心理健康中心。康氏门诊专注于青少年及抑郁症、焦虑症患者的精准分类、分级和干预评估。 “我们将算法的准确率提高到了90%,同时将响应时间控制在1秒以内。我们还将加强与医院界的合作,推动家用产品的推出,这样我们就可以快速服务更多的患者,而不再局限于医保。”王浩忠说道。此外,脑机接口技术作为一个注重应用科学的学术研究领域,学科交叉性很强,产学研需要协作,共同培养脑机接口行业急需的数学、微电子、人工智能、医学、机械等领域的跨学科人力资源。 2024年,天津大学计划开设全国首个脑机接口系。 2025年,天津大学将开设全国第一个脑机接口博士点和全国第一个计算机脑机接口博士点。计划逐步设立计算机接口临床重点专科。 “天津大学正在合作开发体外脑机接口,利用人类干细胞培育大脑和眼睛并控制外部设备。我们希望脑机接口能够“人机界面技术会给医生更多的能量,给病人带来更好的福利。”刘秀云说。人机协作,智能向善。瘫痪病人能站起来,植物人能苏醒,抑郁症病人能重新微笑的未来或许并不遥远。(劳动报记者 王凤仪)